الدفتر:
أعلن هيئة الدواء المصرية منحها رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر المولونبيرافير، وذلك بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ، بحسب بيان لها اليوم الاثنين.
وقالت الهيئة إن ذلك تم في أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA).
ونرصد في السطور التالية أبرز المعلومات عن المستحضر الجديد بحسب بيان هيئة الدواء المصرية:
1- سيتم تصنيع المستحضر محليا من خلال 5 شركات محلية كمرحلة أولى، يعقبها عدة شركات أخرى مازالت في مراحل التقييم المختلفة.
2- مستحضر المولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية.
3- العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.
4- سيتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقاً للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة.
5- مصر هي أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تصدر رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محلياً.
6- يأتي تصنيع المولونبيرافير ليسطر للصناعة الدوائية المحلية سطرا جديدا مكملاً لقصص نجاح توطين صناعة أهم المستحضرات الحديثة المستخدمة في بروتوكولات علاج فيروس كورونا المستجد، مثل: عقار الريمديسفير والفافيبرافير، حيث كانت مصر أول دولة بالشرق الأوسط تقوم بالتصنيع المحلي لتلك المستحضرات، وتحقيق الاكتفاء الذاتي منها، والتصدير لمختلف دول العالم.
7- تسعى الهيئة منذ بداية أزمة كورونا للعمل على توفير كافة العلاجات المتاحة، والمستجدة بشكل سريع، وهو ما ساهم في توافر أدوية البروتوكولات، وتجاوز الأزمة دون حدوث أي نقص من المعروض في أدوية البروتوكولات في السوق، وتحقيق السبق في ترخيص وتصنيع المستحضرات الحديثة.